Um olhar sobre o uso de estudos clínicos como fonte de informação nas pesquisas científicas
Palavras-chave:
Pesquisa comparativa, Inovação tecnológica, Metadados, Informação científicaResumo
A pesquisa clínica, como parte de um processo de inovação, gera dados úteis para avaliação de diversas soluções tecnológicas em saúde, perfazendo um elo entre a pesquisa científica e a translação do conhecimento em inovações benéficas à sociedade. Entretanto, os dados clínicos gerados parecem não estar disponíveis adequadamente à comunidade científica e à sociedade. O presente estudo buscou analisar o potencial das bases de registros clínicos como fonte de informação relevante às pesquisas científicas e, para isso, foi realizada uma análise comparativa de 27 correlações de estudos clínicos de três diferentes tecnologias e seus artigos científicos em duas fontes de informação distintas. Nesse universo amostral, observou-se importante e limitante dificuldade em associar com exatidão os dados dessas fontes. Foi possível, ainda, observar um grande lapso temporal (40 meses em média) entre o encerramento de um estudo e a publicização dos resultados. Considerando os estudos finalizados, 56% não tiveram seus resultados publicados em nenhum dos canais estudados. A publicação dos estudos clínicos pode se mostrar ainda mais negligenciada quando se percebe que, além da ausência de resultados, não há qualquer informação desses estudos em publicações científicas. Assim, as bases de registros clínicos se apresentam como uma fonte de informação em potencial – e, por vezes, única – para suprir conhecimento na busca por novas soluções tecnológicas em saúde.
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Referências
Borysowski, J.; Wnukiewicz-Kozłowska, A.; Górski, A. Legal regulations, ethical guidelines and recent policies to increase transparency of clinical trials. British Journal of Clinical Pharmacology, v. 86, n. 4, p. 679-686, 2020. Doi: https://doi.org/10.1111/bcp.14223.
Brasil. Resolução RDC n° 39, de 5 de junho de 2008. Regulamento para a realização de pesquisa clínica. [S.l.]: Anvisa, 2008. Disponivel em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2008/res0039_05_06_2008.html. Acesso: 20 maio, 2021.
Brasil. Resolução RDC nº 36, de 27 junho de 2012. Altera a RDC nº 39, de 05 de junho de 2008. [S.l.]: Anvisa, 2012. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2012/rdc0036_27_06_2012.html. Acesso: 20 maio, 2021.
Chan, A.-W. et al. Increasing value and reducing waste: addressing inaccessible research. The Lancet, v. 383, n. 9913, p. 257-266, 2014. Doi: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(13)62296-5.
Chen, R. et al. Publication and reporting of clinical trial results: cross sectional analysis across academic medical centers. BMJ, v. 352, n. i.637, p.1-8, 2016. Doi: https://doi.org/10.1136/bmj.i637.
Ellwood, P.; Williams, C.; Egan, J. Crossing the valley of death: Five underlying innovation processes. Technovation, v. 109, n. 102162, p. 1-11, 2020. Doi: https://doi.org/10.1016/j.technovation.2020.102162.
Goldacre, B. et al. Compliance with requirement to report results on the EU Clinical Trials Register: cohort study and web resource. BMJ, v. 362, n. k3218, p. 1-10, 2018. Doi: https://doi.org/10.1136/bmj.k3218.
Gouy, C. M. L.; Porto, T. F.; Penido, C. Avaliação de ensaios clínicos no Brasil: histórico e atualidades. Revista Bioética, v. 26, n. 3, p. 350-359, 2018. Doi: https://doi.org/10.1590/1983-80422018263254.
Hopewell, S. et al. Time to publication for results of clinical trials. In: The Cochrane Collaboration (ed.). Cochrane Database of Systematic Reviews. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd, 2001. p. MR000011. Doi: https://doi.org/10.1002/14651858.MR000011.
Page, M. J.; Mckenzie, J. E.; Higgins, J. P. T. Tools for assessing risk of reporting biases in studies and syntheses of studies: a systematic review. BMJ Open, v. 8, n. 3, p. e019703, 2018. Doi: https://doi.org/10.1136/ bmjopen-2017-019703.
Pimenta, F. P. A patente como fonte de informação (des)necessária para a Biotecnologia em Saúde. Transinformação, v. 29, n. 3, p. 323-332, 2017. Doi: https://doi.org/10.1590/2318-08892017000300009.
Prayle, A. P.; Hurley, M. N.; Smyth, A. R. Compliance with mandatory reporting of clinical trial results on ClinicalTrials. gov: cross sectional study. BMJ, v. 344, p. d7373-d7373, 2012. Doi: https://doi.org/10.1136/bmj.d7373.
Quental, C.; Salles Filho, S. Ensaios clínicos: capacitação nacional para avaliação de medicamentos e vacinas. Revista Brasileira de Epidemiologia, v. 9, n. 4, p. 408-424, 2006. Doi: https://doi.org/10.1590/S1415-790X2006000400002.
Sayão, L. F.; Sales, L. F.; Felipe, C. B. M. Invisible science: publication of negative research results. Transinformação, v. 33, p. e200009, 2021. Doi: https://doi.org/10.1590/2318-0889202133e200009.
Schmucker, C. et al. Extent of Non-Publication in Cohorts of Studies Approved by Research Ethics Committees or Included in Trial Registries. PLoS ONE, v. 9, n. 12, p. e114023, 2014. Doi: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0114023.
Shrivastava, S.R.; Shrivastava, P. S.; Ramasamy, J. Emphasizing the necessity to register and report the results of all clinical trials: World Health Organization. Medical Journal of Dr. D.Y. Patil Vidyapeeth, v. 11, n. 1, p. 81-82, 2018. Doi: https://doi.org/10.4103/MJDRDYPU.MJDRDYPU_105_17.
Targino, M. G. Comunicação científica na sociedade tecnológica: periódicos electrônicos em discussão. Comunicação e Sociedade, v. 3, p. 93-112, 2001. Doi: https://doi.org/10.17231/comsoc.3(2001).1317.
Tse, T.; Fain, K. M.; Zarin, D. A. How to avoid common problems when using ClinicalTrials.gov in research: 10 issues to consider. BMJ, v. 361, n. k1452, p. 1-8, 2018. Doi: https://doi.org/10.1136/bmj.k1452.
Van Raan, A. F. J. Scientometrics: state-of-the- art. Scientometrics, v. 38, n. 1, p. 205-218, 1997.
Vanti, A. P. Da bibliometria à webometria: uma exploração conceitual dos mecanismos utilizados para medir o registro da informação e a difusão do conhecimento. Ciência da Informação, v. 31, n. 2, p. 369-379, 2002. Doi: https://doi.org/10.1590/S0100-19652002000200016.
Viergever, R. F. et al. The quality of registration of clinical trials: still a problem. PLoS ONE, v. 9, n. 1, p. e84727, 2014. Doi: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0084727.
World Health Organization. International standards for clinical trial registries: the registration of all interventional trials is a scientific, ethical and moral responsibility, version 3.0, 2018. Disponível em: https://apps.who.int/iris/handle/10665/274994. Acesso em: 5 set. 2021.
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